HTY1.2環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備滅菌箱是一次性使用無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。

HTY1.2環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備滅菌箱

滅菌器組成及要求

由三大部分組成：滅菌器箱體，輔機(jī)設(shè)備（真空系統(tǒng)、加熱水箱加濕系統(tǒng)、加 EO 系統(tǒng)、氣體循環(huán)系統(tǒng)、氣動(dòng)系統(tǒng)和尾氣處理器），控制系統(tǒng)。

1、滅菌器箱體：

1.1 滅菌器箱體由不銹鋼內(nèi)膽及霧化器水箱組成，箱體材料需滿足真空度壓力要求。滅菌器  采用水循環(huán)加熱或電加熱方式。

1.2 內(nèi)膽材料：不銹鋼 SUS304，實(shí)際厚度≥5mm；供方提供質(zhì)單及材質(zhì)檢測(cè)報(bào)告。

1.3 水套：兩側(cè)及頂面用 6mm 不銹鋼。

1.4 滅菌器箱體外包溫感：在滅菌循環(huán)過(guò)程中外表無(wú)明顯溫感。

1.5 保溫隔熱：巖棉厚度＞5cm，正常工作應(yīng)具有良好的保溫隔熱性能。滅菌過(guò)程中外表無(wú)  明顯溫感。

1.6 外殼包板：不銹鋼 SUS304 拉絲板 δ=1.2mm。

1.7 滅菌器門(mén)：采用單門(mén)結(jié)構(gòu)，氣動(dòng)單門(mén)密封（滑槽自動(dòng)平滑動(dòng)開(kāi)關(guān)門(mén)）。（使用中如發(fā)生  故障應(yīng)能保證始終鎖定并密封）。密封方式：硅橡膠外充氣密封。

1.8 監(jiān)控儀器：壓力、濕度、溫度監(jiān)控裝置自動(dòng)實(shí)時(shí)監(jiān)控，精度和誤差為±1%。

1.9 電機(jī)：380V 50Hz

2、真空系統(tǒng)：

2.1 由真空泵對(duì)滅菌室進(jìn)行預(yù)真空、滅菌劑排放。

2.2 真空可脈動(dòng)進(jìn)行，也可梯度進(jìn)行.

2.3 真空管路采用 SUS304 材質(zhì)。

2.4 加壓范圍：-70kpa 至+60kpa，保壓 60min,泄漏率<0.01kpa/min

2.5 真空速率：常壓至-15kpa≤6min,-50kpa≤30min,-70kpa≤40min

3、加熱及熱循環(huán)系統(tǒng)：

3.1 加熱采用水循環(huán)加熱或電加熱方式。加熱系統(tǒng)另設(shè)電加熱水箱、熱水循環(huán)泵及相應(yīng)的管  道閥門(mén)組成，水箱材質(zhì)為 SUS304 不銹鋼，實(shí)際厚度≥5mm ,柜內(nèi)溫度傳感器＞8m3，至少2 個(gè)，具有加熱速度快、設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用更方便等優(yōu)勢(shì)。

3.2 自動(dòng)實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控儀器，超過(guò)設(shè)定溫度報(bào)警，柜內(nèi)溫度溫度控制范圍<65℃，精度±3℃4、加濕系統(tǒng)：

4.1 配置自動(dòng)蒸汽發(fā)生器及相應(yīng)管路組成（不能直接注入霧化水，增濕用蒸汽分壓不超過(guò)50KPa）。濕度傳感器至少 2 個(gè)

4.2 獨(dú)立的蒸汽注入管路加過(guò)濾器(除菌級(jí)）。

4.3 蒸汽管道采用 SUS304 材質(zhì)。

4.4 自動(dòng)實(shí)時(shí)監(jiān)控，超過(guò)設(shè)定濕度報(bào)警，柜內(nèi)濕度誤差：±5%RH5、環(huán)氧乙烷汽化

5.1 EO 氣化器有獨(dú)立的霧化管路，氣化發(fā)生器、過(guò)濾器，能準(zhǔn)確控制進(jìn)入滅菌柜的 EO 氣體溫度，確保環(huán)氧乙烷氣化充分，保證滅菌效果。（對(duì)＞0.3μm 顆粒的過(guò)濾率至少 99.5%且方便拆卸）及感應(yīng)裝置和加熱系統(tǒng)及控制。

5.2 EO 注入口加裝自動(dòng)注藥裝置，投入口設(shè)有獨(dú)立溫度傳感器控制 EO 溫度（控制精度±1）。

5.3 加 EO 量用重量計(jì)量法控制,精度 0.05Kg。

5.4 滅菌柜內(nèi)必須有壓力感應(yīng)器，能實(shí)測(cè)運(yùn)行中的 EO 濃度，有循環(huán)系統(tǒng)。

5.5 滅菌過(guò)程保證壓力維持在設(shè)定壓力的±5KPa，并采用獨(dú)立的濕度控制器保證氣態(tài) EO 不

超過(guò) 70℃。6、排殘系統(tǒng)

6.1 在滅菌劑排放，空氣經(jīng)過(guò)濾器（對(duì)＞0.3μm 顆粒的過(guò)濾率至少 99.5%且方便拆卸） 過(guò)濾后進(jìn)入滅菌室。

6.2 根據(jù)滅菌工藝可導(dǎo)入過(guò)濾空氣至常壓，再將滅菌室抽真空，0-99 次自定。

6.3 根據(jù)滅菌工藝進(jìn)行設(shè)定，用連續(xù)流動(dòng)的過(guò)濾空氣流過(guò)滅菌室的方法來(lái)清除環(huán)氧乙烷氣  體。

6.4 滅菌完成后將柜內(nèi)多余 EO 氣體通過(guò)水環(huán)式真空泵抽出同時(shí)與水充分混合和溶解。

6.5 溶解的廢水儲(chǔ)存在廢液筒內(nèi)并排入污水管道。  7、氣動(dòng)系統(tǒng)

7.1 滅菌過(guò)程所有控制閥門(mén)及門(mén)的開(kāi)啟、關(guān)閉，門(mén)的密封和密封解除均采用不銹鋼 SUS304 材質(zhì)氣動(dòng)閥門(mén)、SUS304 材質(zhì)氣管和 SUS304 材質(zhì)氣缸等氣動(dòng)元件來(lái)實(shí)現(xiàn)（安全性）。

7.2 各閥門(mén)、接口、過(guò)濾器等管件和組件應(yīng)符合 YY0503-2016 要求。

8. 主控系統(tǒng)

8.1 采用工業(yè)PLC 自動(dòng)控制全部工作流程且具有存儲(chǔ)、打印功能。實(shí)時(shí)檢測(cè)并打印監(jiān)控顯示的相關(guān)數(shù)據(jù)如溫度、濕度、壓力。

8.2 具有斷電保護(hù)及斷電記憶功能，來(lái)電后可繼續(xù)斷電前操作。